CDMO-浦珠生物

应用

服务介绍

生物大分子(macromolecules)，也被称为生物制品(biologics)，是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物等生物材料制备的产品。

FDA将大分子药物分为：疫苗、血液和血液制品、用于诊断和治疗的变应原提取物（如过敏疫苗注射剂）、用于移植的人体细胞和组织（如肌腱、韧带和骨）、基因治疗制剂、细胞治疗制剂、以及检测传染性病原体的试剂。此外，细胞因子药物（如AT-406）也是常见的大分子药物之一。

浦珠生物提供关于生物大分子药物的配套服务，包括注册申报、质量体系、方验证法学开发及以及检测分析服务。

服务内容

更多服务