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服务介绍
生物大分子(macromolecules),也被称为生物制品(biologics),是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物等生物材料制备的产品。

FDA将大分子药物分为:疫苗、血液和血液制品、用于诊断和治疗的变应原提取物(如过敏疫苗注射剂)、用于移植的人体细胞和组织(如肌腱、韧带和骨)、基因治疗制剂、细胞治疗制剂、以及检测传染性病原体的试剂。此外,细胞因子药物(如AT-406)也是常见的大分子药物之一。

浦珠生物提供关于生物大分子药物的配套服务,包括注册申报、质量体系、方验证法学开发及以及检测分析服务。

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